«ОРОКС» ДОРИ ВОСИТАСИ ТАРКИБИДАГИ СОРБИТОЛ, НАТРИЙ ЦИТРАТ ДИГИДРАТ ВА ХЛОРИДЛАР МИҚДОРИНИ АНИҚЛАШДА ИШЛАБ ЧИҚИЛГАН ЮССХ УСУЛИНИ ВАЛИДАЦИЯЛАШ
Keywords:
Калит сўзлар: Орокс, ЮССХ, сорбитол, натрий цитрат дигидрат, хлоридлар, валидация, ҳусусийлик, чизиқлилик, қайтарилувчанлик, тўғрилик, барқарорликAbstract
Аннотация. Ушбу тадқиқот ишида, регидратацион эритмалар таркибидаги сорбитол, натрий цитрат дигидрат ва хлоридларни миқдорини бир вақтда юқори самарали суюқлик хроматографияси (ЮССХ) тезкор усули ёрдамида аниқлашга эришилди. «Орокс» дори воситаси таркибидаги фаол моддаларини самарали ажралишини таъминлашда қўзғалувчан фаза сифатида 0,1% ортофосфат кислота эритмаси, колонка ShimPack SCR-102 (H), 8,0 мм х 300 мм, 7µм ва УБ детекторидан фойдаланилди. Ушбу колонка ёрдамида тахминан 20 дақиқа давомида текширилувчи эритма таркибидаги дори моддаларини ажралишига эришилди. Хлоридлар 9,16, натрий цитрат дигидрат учун чўққининг ушланиш вақти 11,26 дақиқа атрофида, сорбитол учун 12,96 дақиқани ташкил этди. Ушланиш вақтлари асосан маълумот сифатида берилган бўлиб, системаларнинг ва колонкаларнинг ўзгариши билан бироз фарқланиши мумкин. Шунингдек, хроматографик колонка ва термостат ҳолати бир меъёрга келгунича оқим тезлигини 0,3 мл/дақ гача ушлаб туриш зарур. Навбатдаги таҳлилларни ўтказишдан аввал насосдаги оқим тезлигини 0,3 мл/дақ ушлаб туришини таъминлаш лозим. Таклиф этилган усуллар ICH талаблари асосида валидацияланди. Сорбитол, натрий цитрат дигидрат ва хлоридларни бир вақтда аниқлаш ва миқдорини аниқлаш учун ишлаб чиқилган усул аниқ, чизиқли, қайтарилувчан ва ҳусусий эканлиги исботланди.
References
1. Учайкин В.Ф., Новокшонов А.А. Клиническая эффективность применения гипоосмолярного перорального раствора с Lactobacillus GG для регидратации при кишечных инфекциях у детей. //Детские инфекции, 2012. -№1. -С.20-26.
2. The United States Pharmacopeia, USP32-NF-27, 2009.
3. Ўзбекистон Республикаси давлат фармакопеяси. 2021, 1-жилд. -Б.55-57.
4. ICH Harmonised Tripartite Guideline. Validation of analytical procedures: Text and Methodology. Q2(R1). Geneva, 2005.
5. KanakaP.K., Abimanyu S., HemanthK. Ch., Seetharaman R. Environmental impact of greenness assessment tools in liquid chromatography – A review. Microchemical Journal. 2021, Volume 170, 106685, https://doi.org/10.1016/j.microc.2021.106685.
6. Г.М. Холтураева, Х.Г. Ганиева, Қ.А. Убайдуллаев «Орокс» дори воситаси таркибидаги сорбитол, натрий цитрат дигидрат ва хлоридлар миқдорини аниқлашнинг бир босқичли ЮССХ усулини ишлаб чиқиш ва валидациялаш // Topical Issues of Medical Sciences. -Tashkent, -2024.-Vol. 2 (5). -P.18-23
