РАЗРАБОТКА МЕТОДА ВЫСОКОЭФФЕКТИВНОЙ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ В АНАЛИЗЕ МНОГОКОМПОНЕНТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «РЕГИДРЕЙД ЦИНК»
Keywords:
Ключевые слова: регидратационный раствор, высокоэффективная жидкостная хроматография, одностадийный метод, устойчивость, подвижная фаза, контроль качества.Abstract
Аннотация. Разработана методика высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) количественного определения активных веществ в многокомпонентном лекарственном препарате «Регидрейд Цинк» содержащий в своем составе глюкозу, натрия цитрат дигидрата и хлориды. Изучено влияние температурного режима хроматографической колонки, подвижной фазы, а также определена длина волны обеспечивающие разделение глюкозы, натрия цитрата и ионов хлоридов при их совместном присутствии. Разработанные условия хроматографирования для метода ВЭЖХ позволяет обеспечить оптимальное разделение активных веществ при их совместном присутствии в растворе, идентифицировать и провести оценку их количественного содержания в лекарственном препарате «Регидрейд Цинк».
References
1. Diarrhoeal disease. WHO, 07.03.2024 (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/diarrhoeal-disease).
2. Redkar M, Spegel C, Tesado C, Thakor P, Chatterjee A, Shinde U, Suyawanshi D. Wide variability in osmolality of reconstituted powered oral rehydratation salts due to9 disparity in the method of preparation among Indian consumers // J Appl pharm Sci, 2022; 12(06):224-229.
3. Диарея. По материалам ВОЗ // Журнал «Педиатрическая фармакология». 2013. -Т.10, -№3, -С.98-107.
4. Пшеничнов Е.А., Кондрашева К.В. Разработка и валидация методики определения подлинности и количественного содержания эноксипарина натрия в инъекционных препаратах методом ВЭЖХ//Разработка и регистрация лекарственных средств, 2023. -Т.12, -№1, -С.76-83.
5. Deshmukhe P.M., Charde M.S., Chakole R.D. A review on HPLC method development and validation //IJPPR, 2021. Vol.21, -№4. -С.66-82.
6. Патент на полезную модель. № FAP 2551, 2024 г.
7. Проект ФСП 42Уз-23832192-4514-2022 «Регидрейд Цинк» раствор для приёма внутрь.
8. Проект ФСП 42Уз-29399767-4169-2020 «Орокс» раствор для внутреннего применение 250 мл.
9. Проект ФСП 42Уз-23832192-4593-2021 «Регидрейд Цинк» раствор для приёма внутрь.
10. Государственная фармакопея РФ XV издания. 2023.
11. WHO Expert Committee on Specifications for pharmaceutical preparations. Annex 3: Guidelines on validation. Geneva, 2019: (Accessed 24 June 2023).
12. Холтураева Г.М., Ганиева Х.Г., Убайдуллаев К.А. Разработка метода ВЭЖХ в анализе многокомпонентного лекарственного препарата «Регидрейд Цинк» // Universum: медицина и фармакология : электрон. научн. журн. 2024. 12(117). URL: https://7universum.com/ru/med/archive/item/18853 (дата обращения: 11.12.2024)
